Новартис - Novartis

Координаты : 47 ° 34'28 "N 7 ° 34'35" E  /  47,5744252 ° N 7,5764914 ° в.д. / 47.5744252; 7,5764914

Novartis International AG

Штаб-квартира Novartis в Базеле
Тип	Aktiengesellschaft
Торгуется как
В	CH0012005267
Промышленность	Фармацевтические препараты
Предшественник	Ciba-Geigy, Sandoz (через слияние)
Основан
Учредители	Иоганн Рудольф Александр Клавель
Штаб-квартира	Базель , Швейцария
Обслуживаемая площадь	Мировой
Ключевые люди
Товары	Фармацевтические препараты , дженерики, лекарства , отпускаемые без рецепта , вакцины , средства диагностики , контактные линзы , здоровье животных ( список ... )
Доход	51,900 млрд долларов США (2018)
Операционная прибыль	8,169 миллиарда долларов США (2018)
Чистая прибыль	12,614 млрд долларов США (2018)
Всего активов	145,563 миллиардов долларов США (2018)
Общий капитал	78,692 млрд долларов США (2018)
Количество работников	125 161 (2017)
Интернет сайт	Novartis.com

Novartis International AG - швейцарская транснациональная фармацевтическая компания, базирующаяся в Базеле , Швейцария. Контрольный пакет акций принадлежит американским акционерам. Это одна из крупнейших фармацевтических компаний как по рыночной капитализации, так и по продажам.

Novartis производит препараты клозапин (Clozaril), диклофенак (Вольтарен), карбамазепин (Тегретол), валсартан (Diovan), иматиниба мезилат (Гливек / Гливек), циклоспорин (Неорал / Sandimmune), летрозола (Фемара), метилфенидат (риталин), тербинафин ( Ламизил ), деферасирокс (Exjade) и другие.

В марте 1996 года Ciba-Geigy объединилась с Sandoz; фармацевтическое и агрохимическое подразделения обеих компаний сформировали Новартис как независимую организацию. Компании Ciba-Geigy и Sandoz были проданы или, как Ciba Specialty Chemicals , выделены в независимые компании. Бренд Sandoz исчез на три года, но был возрожден в 2003 году, когда Novartis объединила свой бизнес по производству непатентованных лекарств в единую дочернюю компанию и назвала его Sandoz. Novartis отказалась от своего бизнеса в области агрохимии и генетически модифицированных культур в 2000 году, когда в партнерстве с AstraZeneca была выделена Syngenta , которая также продала свой агрохимический бизнес.

Новартис является полноправным членом Европейской федерации фармацевтических производств и ассоциаций (EFPIA), Международной федерации фармацевтических производителей и ассоциаций (IFPMA) и Американской ассоциации фармацевтических исследований и производителей (PhRMA).

Организационная структура

Novartis AG - это публичная швейцарская холдинговая компания, работающая через Novartis Group. Novartis AG прямо или косвенно владеет всеми компаниями по всему миру, которые действуют как дочерние компании Novartis Group.

Бизнес Novartis разделен на три операционных подразделения: Innovative Medicines, Sandoz (дженерики) и Alcon (уход за глазами). В апреле 2019 года Новартис выделила Alcon в отдельную компанию. Подразделение инновационных лекарственных средств включает два бизнес-подразделения: Novartis Pharmaceuticals и Novartis Oncology. Novartis работает напрямую через дочерние компании, каждое из которых относится к одному из подразделений и которые Novartis классифицирует как выполняющие одну или несколько из следующих функций: холдинг / финансы, продажи, производство и исследования.

Novartis AG также владеет 33,3% акций Roche, однако она не контролирует Roche. Novartis также имеет два важных лицензионных соглашения с Genentech , дочерней компанией Roche. Одно соглашение - для Луцентиса ; другой - для Xolair .

В 2014 году Novartis открыла центр в Хайдарабаде , Индия , чтобы передать ряд своих НИОКР, клинических разработок, медицинских писательских и административных функций. Центр поддерживает деятельность фармацевтической компании в сегментах фармацевтики (Novartis), офтальмологии (Alcon) и дженериков (Sandoz).

Место в своих рыночных сегментах

Новартис - вторая по величине фармацевтическая компания в мире по рыночной капитализации в 2019 году.

• Alcon: В то время, когда Novartis купила Alcon, их годовой объем продаж составлял 6,5 млрд долларов, а чистая прибыль - 2 млрд долларов. В апреле 2019 года Novartis завершила выделение Alcon в качестве отдельной коммерческой компании.
• Сандоз: По состоянию на 2013 год Сандоз был признан второй по величине в мире компанией по производству дженериков. Сандоз» биоаналоги привести свое поле, получая первые биоподобных утверждения в ЕС. В 2018 году чистая выручка Sandoz составила 9,9 млрд долларов США.
• Подразделение вакцин и диагностики: В 2013 году Novartis объявила о рассмотрении возможности продажи подразделения вакцин и диагностических средств. Эта продажа была завершена в конце 2015 года, и подразделение было интегрировано в деятельность CSL BioCSL, при этом объединенная организация торговалась как Seqirus. В 2018 году Novartis продала GlaxoSmithKline свое совместное предприятие по производству вакцин в сфере потребительского здравоохранения за 13,0 млрд долларов США.
• Потребитель: Novartis не является лидером в сегментах безрецептурных товаров и товаров для здоровья животных; его ведущими безрецептурными брендами являются Excedrin и Theraflu , но продажи замедлились из-за проблем на его ключевом производственном предприятии в США.

В 2018 году Novartis заняла второе место в рейтинге доступа к медицине , который «оценивает компании по тому, насколько легко они делают свою продукцию доступной для бедных людей мира».

Финансы

За 2019 финансовый год Novartis сообщила о прибыли в размере 11,732 млрд долларов США, а годовая выручка составила 48,677 млрд долларов США, что на 5,59 процента больше, чем в предыдущем финансовом цикле. Акции Novartis торговались по цене более 88,14 долларов за акцию, а ее рыночная капитализация на 28 апреля 2020 года оценивалась в 205,32 млрд долларов.

Год	Выручка в млн. Долл. США	Чистая прибыль в млн. Долл. США	Цена за акцию в долларах США	Сотрудников
2005 г.	29 753	6 130	32,03
2006 г.	35 105	7 175	36,99
2007 г.	38 947	11 946	37,10
2008 г.	42 584	8 195	35,44
2009 г.	45 103	8 400	31,98
2010 г.	51 561	9 794	39,41
2011 г.	59 375	8 940	44,42
2012 г.	51 971	9 270	46,50
2013	52 716	9 175	61,40	135 696
2014 г.	53 634	10 210	76,50	133 413
2015 г.	50 387	17 783	86,92	122 966
2016 г.	49 436	6 712	71,10	122 985
2017 г.	50 135	7 703	77,33	126 457
2018 г.	46 099	12 614	91,13	129 924
2019 г.	48 677	11 732	88,14	103 914

История

Novartis была создана в 1996 году в результате слияния швейцарских компаний Ciba-Geigy и Sandoz Laboratories.

Ciba-Geigy

Ciba-Geigy была образована в 1970 году в результате слияния JR Geigy Ltd (основана в Базеле в 1758 году) и CIBA (основана в Базеле в 1859 году).

Ciba началась в 1859 году, когда Александр Клавель (1805–1873) занялся производством фуксина на своей фабрике по окраске шелка в Базеле. К 1873 году он продал свою красильную фабрику компании Bindschedler and Busch. В 1884 году Биндшедлер и Буш был преобразован в акционерное общество под названием «Gesellschaft für Chemische Industrie Basel» (Компания химической промышленности Базеля). Акроним , CIBA, был принят в качестве названия компании в 1945 году.

Фонд Geigy был основан в 1857 году, когда Иоганн Рудольф Гейги-Мериан (1830–1917) и Иоганн Мюллер-Пак приобрели участок в Базеле, где построили фабрику по производству красильного дерева и завод по экстракции красителей . Два года спустя они начали производство синтетического фуксина. В 1901 году они сформировали акционерное общество Geigy, а в 1914 году название компании было изменено на JR Geigy Ltd.

CIBA и Geigy объединены в 1970 году с образованием Ciba-Geigy Ltd. / ˌ с я б ə ɡ aɪ ɡ я / .

Споры середины 1990-х годов

В середине 1990-х годов государственные и федеральные агентства по здравоохранению и охране окружающей среды выявили рост заболеваемости раком у детей в Томс-Ривер , штат Нью-Джерси, с 1970–1995 годов. Многочисленные исследования по штатам и федеральных экологических и медицинских учреждений указали , что вероятный источник повышенного риска развития рака было загрязнение от Toms River химического завода (тогда управляемый Ciba-Geigy), которая была в эксплуатации с 1952 года Район был назначен United Место Суперфонда Агентства по охране окружающей среды штата в 1983 году после обнаружения подземного шлейфа токсичных химикатов. В следующем году выпускная труба была закрыта после того, как провал на углу Бэй-авеню и Вон-авеню показал, что она протекала. Завод прекратил работу в 1996 году. Последующее исследование, проведенное в период 1996–2000 годов, показало, что, хотя было больше случаев рака, чем ожидалось, показатели значительно снизились, и разница была статистически незначимой по сравнению с нормальными показателями заболеваемости раком в масштабе штата. С 1996 года система водоснабжения реки Томс подвергалась самым строгим испытаниям воды в Нью-Джерси и считается безопасной для употребления. Книга Дэна Фэджина « Река Томс: история науки и спасения» , получившая Пулитцеровскую премию 2014 года , подробно рассматривает вопрос о промышленном загрязнении этого объекта.

Sandoz

До слияния 1996 года с Ciba-Geigy с образованием Novartis, Sandoz Pharmaceuticals (Sandoz AG) была фармацевтической компанией со штаб-квартирой в Базеле , Швейцария (как и Ciba-Geigy), и была наиболее известна разработкой таких препаратов, как Sandimmune для трансплантации органов , нейролептик Clozaril , Mellaril таблетки и Serentil таблетки для лечения психических расстройств , а также Cafergot таблетки и Torecan Суппозитории для лечения мигрени .

Chemiefirma Керн унд Sandoz ( "Керн и Sandoz химия Фирма") была основана в 1886 году Альфредом Керн (1850-1893) и Edouard Sandoz (1853-1928). Первыми производимыми ими красителями были ализарин синий и аурамин . После смерти Керна в 1895 году партнерство превратилось в корпорацию Chemische Fabrik vormals Sandoz . В том же году компания начала производить жаропонижающий препарат антипирин . В 1899 году компания начала производить сахарин- заменитель сахара . Дальнейшие фармацевтические исследования начались в 1917 году под руководством Артура Столла (1887–1971), который в 1917 году является основателем фармацевтического отдела Sandoz. В 1918 году Артур Столл выделил эрготамин из спорыньи ; это вещество в конечном итоге использовалось для лечения мигрени и головных болей и было представлено под торговым названием Gynergen в 1921 году.

Между мировыми войнами на рынок были выведены Gynergen (1921) и Calcium-Sandoz (1929). С 1929 года Sandoz также производила химикаты для текстиля, бумаги и кожи . В 1939 году компания начала производить сельскохозяйственные химикаты.

В психоделические эффекты кислоты диэтиламид лизергиновой (LSD) были обнаружены в лабораториях Сандоз в 1943 году Артур Stoll и Альберт Хофманн . Сандоз начал клинические испытания и продавал это вещество с 1947 до середины 1960-х годов под названием Делизид как психиатрическое лекарство, которое считалось полезным для лечения широкого спектра психических заболеваний , от алкоголизма до сексуальных извращений . В своей маркетинговой литературе Сандос предлагал психиатрам самим принимать ЛСД, чтобы получить лучшее субъективное понимание шизофренического опыта, и многие из них поступили именно так, как и другие научные исследователи. Продукт Sandoz получил массовую огласку еще в 1954 году в журнале Time . Пик исследований ЛСД пришелся на 1950-е и начало 1960-х годов. Сандоз снял препарат с рынка в 1965 году. Препарат стал культурной новинкой 1960-х годов после того, как психолог Тимоти Лири из Гарвардского университета начал продвигать его использование в развлекательных и духовных целях среди широкой публики.

Sandoz открыл свои первые зарубежные представительства в 1964 году. В 1967 году Sandoz объединился с Wander AG (известной своими Ovomaltine и Isostar ). Sandoz приобрела компании Delmark , Wasabröd ( шведский производитель хрустящего хлеба ) и Gerber Products Company ( компанию по производству детского питания ). 1 ноября 1986 года в складском помещении производственного предприятия произошел пожар, который привел к разливу химикатов в Сандозе и выбросу большого количества пестицидов в верховья реки Рейн . Это воздействие убило много рыб и других водных организмов. В 1995 году Sandoz выделила свой бизнес по производству специальных химикатов и образовала Clariant . В 1997 году Clariant объединилась с бизнесом по производству специальной химии, который был выделен из Hoechst AG в Германии .

Слияние

В 1996 году Ciba-Geigy объединилась с Sandoz, при этом фармацевтическое и агрохимическое подразделения остались вместе и образовали Novartis. Другие предприятия Ciba-Geigy и Sandoz были выделены как независимые компании. особенно Ciba Specialty Chemicals . Компания Sandoz Master Builders Technologies, производитель химикатов для строительной отрасли, была продана SKW Trostberg AG, дочерней компании немецкой энергетической компании VIAG , а ее североамериканский бизнес по производству кукурузных гербицидов стал частью немецкого производителя химикатов BASF .

После слияния

В 1998 году компания заключила лицензионное соглашение на биотехнологию с Калифорнийским университетом в Беркли, факультет биологии растений и микробов . Критики соглашения выразили озабоченность перспективами того, что соглашение снизит академическую объективность или приведет к коммерциализации генетически модифицированных растений. Срок действия соглашения истек в 2003 году.

2000–2010 гг.

В 2000 году Novartis и AstraZeneca объединили свои подразделения агробизнеса и создали новую компанию Syngenta .

В 2003 году Novartis объединила все свои бизнесы по производству дженериков в одно подразделение и объединила некоторые из своих дочерних компаний в одну компанию, повторно использовав предшественник торговой марки Sandoz.

В 2005 году Novartis значительно расширила свою дочернюю компанию Sandoz за счет приобретения за 8,29 млрд долларов США Hexal, одной из ведущих компаний Германии по производству дженериков , и Eon Labs, быстрорастущей фармацевтической компании по производству дженериков в США.

В 2006 году Novartis приобрела калифорнийскую корпорацию Chiron . Chiron был разделен на три подразделения: вакцины Chiron, анализ крови Chiron и биофармацевтические препараты Chiron. Биофармацевтическое подразделение было интегрировано в Novartis Pharmaceuticals, а подразделения по вакцинам и анализу крови были преобразованы в новое подразделение Novartis Vaccines and Diagnostics. Также в 2006 году Sandoz стала первой компанией, одобрившей в Европе биоаналогичный препарат с рекомбинантным препаратом гормона роста человека .

В 2007 году Novartis продал Gerber Products Company в Nestlé в рамках своей постоянной работы , чтобы пролить старые Сандоз и Ciba-Geigy бизнеса и сосредоточиться на здравоохранение.

В 2009 году Novartis достигла соглашения о приобретении 85-процентной доли в китайской компании по производству вакцин Zhejiang Tianyuan Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. в рамках стратегической инициативы по созданию лидера отрасли вакцин в этой стране и расширению ограниченного присутствия группы в этой стране. это быстрорастущий сегмент рынка. Предлагаемое приобретение потребует одобрения правительства и регулирующих органов Китая.

В 2010 году Novartis предложила заплатить 39,3 миллиарда долларов США, чтобы полностью приобрести Alcon , крупнейшую в мире компанию по уходу за глазами, включая контрольный пакет акций Nestlé . Novartis приобрела 25 процентов Alcon в 2008 году. Novartis создала новое подразделение и назвала его Alcon, в которое поместила свою дочернюю компанию CIBA VISION и Novartis Ophthalmics, которая стала вторым по величине подразделением Novartis. Общая стоимость Alcon составила 60 миллиардов долларов.

2011-настоящее время

В 2011 году Novartis приобрела компанию Genoptix, занимающуюся медицинской лабораторной диагностикой, чтобы «послужить прочной основой для наших (Novartis) индивидуальных программ лечения».

В 2012 год разрез компании ~ 2000 позиций в Соединенных Штатах, в первую очередь в продажах, в ответ на ожидаемые спады доходов от гипертонии препарата Diovan , который теряет патентную защиту, и осознание того, что ожидаемый преемник Диована, Rasilez , терпели неудачу в клинических испытаниях. Сокращение персонала в 2012 году последовало за сокращением примерно на 2000 рабочих мест в Швейцарии и США в 2011 году, на 1400 сокращенных рабочих мест в США в 2010 году, а также за сокращением «тысяч» и закрытием нескольких предприятий в предыдущие годы. Также в 2012 году Novartis стала крупнейшим производителем дженериков для ухода за кожей, согласившись купить Fougera Pharmaceuticals за 1,525 миллиарда долларов наличными.

В 2013 году Верховный суд Индии вынес решение, отклоняющее патентную заявку Novartis в Индии на окончательную форму Gleevec , противоракового препарата Novartis; дело вызвало большие споры. В 2013 году правительство США снова подало на Novartis в суд, на этот раз за якобы подкуп врачей в течение десяти лет, чтобы их пациентов направили на лекарства компании.

В январе 2014 года Novartis объявила о планах сократить 500 рабочих мест в своем фармацевтическом подразделении. В феврале 2014 года Novartis объявила о приобретении CoStim Pharmaceuticals.

В мае 2014 года Novartis приобрела права на рынок Ophthotech «s Fovista (анти - PDGF аптамере , также расследуются для использования в сочетании с анти - VEGF лечение) за пределами США до $ 1 млрд. Novartis приобрела исключительные права на продажу глазного препарата за пределами штатов, сохранив за собой права на маркетинг в США. Компания согласилась выплатить Ophthotech 200 миллионов долларов авансом и 130 миллионов долларов в качестве промежуточных платежей, связанных с испытаниями Фазы III. Ophthotech также имеет право на получение до 300 миллионов долларов в зависимости от будущих этапов утверждения маркетинга за пределами Америки и до 400 миллионов долларов в отношении основных этапов продаж. В сентябре 2014 года Ophthotech получила от Novartis свой первый платеж за этап III испытания в размере 50 миллионов долларов. В апреле 2014 года Novartis объявила, что приобретет бизнес по производству противораковых препаратов GlaxoSmithKline за 16 миллиардов долларов, а также продаст свой бизнес по производству вакцин GlaxoSmithKline за 7,1 миллиарда долларов. В августе 2014 года Genetic Engineering & Biotechnology News сообщили, что Novartis приобрела 15 процентов акций Gamida Cell за 35 миллионов долларов с возможностью покупки всей компании примерно за 165 миллионов долларов. В октябре 2014 года Novartis объявила о намерении продать свой бизнес по производству противогриппозных вакцин (включая разработку) при условии получения разрешения регулирующих органов компании CSL за 275 миллионов долларов.

В марте 2015 года компания объявила, что BioPharma завершила приобретение двух кандидатов на лекарственные препараты от рака III фазы; ингибитор MEK binimetinib (MEK 162) и ингибитор BRAF encorafenib (LGX818), за $ 85 миллионов долларов . Кроме того, компания продала свой портфель RNAi компании Arrowhead Research за 10 миллионов долларов и 25 миллионов долларов в виде акций. В июне компания объявила о приобретении Spinifex Pharmaceuticals более чем за 200 миллионов долларов. В августе компания приобрела оставшиеся права на моноклональное антитело CD20 Ofatumumab у GlaxoSmithKline за 1 миллиард долларов. В октябре компания приобрела Admune Therapeutics за нераскрытую сумму, а также получила лицензию на PBF -509 , антагонист аденозиновых рецепторов A2A, который проходит фазу I клинических испытаний немелкоклеточного рака легких, у Palobiofarma .

В ноябре 2016 года компания объявила о приобретении Selexys Pharmaceuticals за 665 миллионов долларов. В декабре компания приобрела Encore Vision , получив основное соединение EV06, которое является первым в своем классе средством местного лечения пресбиопии . В декабре Novartis приобрела Ziarco Group Limited, увеличив свое присутствие в области лечения экземы.

В конце октября 2017 года агентство Reuters объявило, что Novartis приобретет Advanced Accelerator Applications за 3,9 миллиарда долларов, заплатив 41 доллар за обыкновенную акцию и 82 доллара за американскую депозитарную акцию, что представляет собой 47-процентную премию.

В марте 2018 года GlaxoSmithKline объявила, что достигла соглашения с Novartis о приобретении 36,5-процентной доли Novartis в их совместном предприятии Consumer Healthcare за 13 миллиардов долларов (9,2 миллиарда фунтов стерлингов). В апреле того же года бизнес использовал часть доходов от вышеупомянутой сделки GlaxoSmithKline для приобретения Avexis по цене 218 долларов за акцию или 8,7 млрд долларов в целом, получив ведущее соединение AVXS-101, используемое для лечения спинальной мышечной атрофии . В августе 2018 года Novartis подписала сделку с фармацевтической компанией Laekna, расположенной в Шанхае, на приобретение двух препаратов для лечения рака на клинической стадии. Novartis передала Laekna эксклюзивные международные права на препараты, которые являются пероральными ингибиторами пан-Akt киназы, а именно; афуресертиб (ASB138) и упросертиб (UPB795). В середине октября компания объявила о приобретении Endocyte Inc за 2,1 миллиарда долларов (24 доллара за акцию) путем слияния с недавно созданной дочерней компанией. Endocyte поддержит предложение Novartis в области радиофармацевтических препаратов, при этом первый в своем классе кандидат Endocyte ¹⁷⁷ Lu- PSMA-617 нацелен на лечение метастатического устойчивого к кастрации рака простаты. В конце декабря компания объявила о приобретении французской компании производителя контракта, CellforCure от LFB , повышая его способность к продукции клеток и генной терапии.

9 апреля 2019 года Novartis объявила, что завершила выделение Alcon в качестве отдельной коммерческой организации. Alcon была зарегистрирована на бирже SIX в Швейцарии и бирже NYSE в США. В конце 2019 года компания Novartis объявила о пятилетнем «альянсе» искусственного интеллекта с Microsoft. Компании стремятся создавать приложения для «возможностей искусственного интеллекта Microsoft», в свою очередь улучшая процессы разработки лекарств в других компаниях. Microsoft стремится «протестировать продукты ИИ, над которыми она уже работает, в« реальных »ситуациях». Сделка будет направлена ​​на поиск решений для «организации и использования» данных, полученных в результате лабораторных экспериментов Novartis, клинических испытаний и производственных предприятий. Также будет рассмотрено улучшение производства Т-лимфоцитов рецептора химерного антигена (Т-клеток CAR). Наконец, сделка «также будет применять ИИ к генеративной химии для улучшения дизайна лекарств». В ноябре 2019 года Sandoz объявила о приобретении японского бизнеса Aspen Global inc за 300 миллионов евро (около 330 миллионов долларов), что повысит присутствие бизнеса в Азии. В конце ноября 2019 года компания объявила о приобретении компании The Medicines Company за 9,7 млрд долларов США (85 долларов США за акцию) для приобретения среди других активов терапии, снижающей уровень холестерина; инклисиран .

В апреле 2020 года компания объявила о приобретении Amblyotech.

История приобретения

Исследовательская работа

Глобальные исследовательские подразделения компании, которые называются «Институты биомедицинских исследований Novartis (NIBR)», расположены в Кембридже , штат Массачусетс, США . В составе NIBR находятся два научно-исследовательских института, специализирующихся на болезнях в развивающихся странах: Институт тропических болезней Novartis, который работает с туберкулезом, денге и малярией, и Институт вакцин Novartis для глобального здравоохранения, который работает с сальмонеллой тиф (брюшной тиф) и шигеллой. .

Novartis также участвует в финансируемых государством совместных исследовательских проектах с другими промышленными и академическими партнерами. Одним из примеров в области доклинической оценки безопасности является проект InnoMed PredTox. Компания расширяет свою деятельность в рамках совместных исследовательских проектов в рамках Инициативы инновационных лекарственных средств EFPIA и Европейской комиссии .

Novartis работает с Science 37 , чтобы позволить пациентам посещать телемедицину с помощью видео вместо физических поездок в клиники. Он планирует провести десять клинических испытаний в течение трех лет с использованием мобильных технологий, чтобы помочь пациентам избежать обременительных поездок в больницу.

Товары

Фармацевтические препараты

название	Показания или тип / класс препарата	Продажи 1 000 000 долларов США	Год продажи	% Изменить	Ноты
Акласта / Рекласт ( золедроновая кислота )	Остеопороз	590	2012 г.	−4%
Адельфан-Эсидрекс ( резерпин / дигидралазин / гидрохлоротиазид )	Гипертония
Афинитор / Сертикан / Зортресс ( эверолимус )	Профилактика отторжения трансплантата , различных онкологических заболеваний	797	2012 г.	80%
Амтурнид ( алискирен / амлодипин / гидрохлоротиазид)	Гипертония
Анафранил ( кломипрамин )	Большое депрессивное расстройство , обсессивно-компульсивное расстройство
Аркапта Неохалер / Онбрез Бризхалер ( индакатерол )	ХОБЛ
Бринальдикс ( клопамид )	Гипертония
Клозарил / Лепонекс ( клозапин )	Лечебно-резистентная шизофрения
Ко-Диован (валсартан / гидрохлоротиазид )	Гипертония
Коартем / Риамет ( артеметер / люмефантрин )	Малярия (неосложненная)
Комтан ( энтакапон )	болезнь Паркинсона	530	2012 г.	−14%
Козентикс ( секукинумаб )	Псориаз
Диован ( валсартан )	Гипертония	4 417	2012 г.	−22%
Энтресто ( сакубитрил / валсартан )	Сердечная недостаточность
Энтеровиоформ ( клиохинол )	Амебиаз
Eucreas / Galvus Met ( вилдаглиптин / метформин )	Сахарный диабет 2 типа
Экселон патч ( ривастигмин )	Болезнь Альцгеймера	1,050	2012 г.	−2%
Эксфорж ( амлодипин / валсартан )	Гипертония	1,352	2012 г.	12%
Эксиджад ( деферасирокс )	Хроническая перегрузка железом	870	2012 г.	2%	Выпускаются в виде таблеток для пероральной суспензии; Таблетки для перорального применения продаются под торговой маркой Jadenu.
Фамвир ( фамцикловир )	Опоясывающий герпес и другие герпесвирусные инфекции
Фанапт ( илоперидон )	Шизофрения
Фемара ( летрозол )	Рак молочной железы	438	2012 г.	−52%
Фокалин ( дексметилфенидат )	СДВГ				Первые дженерики Фокалина в США стали доступны в 2007 году. Фокалин XR стал доступен в 2012 году.
Форадил / Форадил ( формотерол )	Астма , ХОБЛ
Galvus ( вилдаглиптин )	Сахарный диабет 2 типа	910	2012 г.	39%
Гиленья ( финголимод )	Рассеянный склероз	1,195	2012 г.	142%
Гливек / Гливек ( иматиниб )	Онкология , Хронический миелолейкоз	4 675	2012 г.	0%
Гигротон ( хлорталидон )	Гипертония
Иларис ( канакинумаб )	Криопирин-ассоциированный периодический синдром
Джадену ( деферасирокс )	Хроническая перегрузка железом				Таблетки деферазирокса для перорального применения - новый состав Exjade (который выпускается в таблетках для пероральной суспензии).
Джакави / Джакафи ( руксолитиниб )	Миелофиброз (от среднего до высокого риска)
Кимрия ( tisagenlecleucel )	Острый лимфобластный лейкоз
Ламизил ( тербинафин )	Грибковая инфекция
Лескол ( флувастатин )	Гиперхолестеринемия	665	2007 г.	−8%
Лиорезал ( баклофен )	Спастичность
Лотрел ( амлодипин / беназеприл )	Гипертония	748	2007 г.	−34%
Луцентис ( ранибизумаб )	Возрастная дегенерация желтого пятна	2398	2012 г.	17%
Людиомил ( мапротилин )	Сильное депрессивное расстройство
Майзент ( сипонимод )	Лечение вторичного прогрессирующего рассеянного склероза (ВПМС)				Утверждено FDA 26 марта 2019 г.
Мелларил ( тиоридазин )	Шизофрения
Мифортик ( микофеноловая кислота )	Профилактика отторжения трансплантата	579	2012 г.	12%
Навобан ( трописетрон )	Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией
Одомзо ( сонидегиб )	Местно-распространенный базально-клеточный рак
Риталин ( метилфенидат )	СДВГ	554	2012 г.	1%
Сандиммун / Неорал ( циклоспорин )	Профилактика отторжения трансплантата	821	2012 г.	−9%
Сандостатин ( октреотид )	Акромегалия	1,512	2012 г.	5%
Сертралин Сандоз ( сертралина гидрохлорид )	Депрессия, обсессивно-компульсивное расстройство, паническое расстройство				Дженериковая форма сертралина.
Сигнифор ( пасиреотид )	Болезнь Кушинга
Simulect ( базиликсимаб )	Профилактика отторжения трансплантата
Сирдалуд ( тизанидин )	Спастичность
Сперсаллерг ( антазолин / тетрагидрозолин )	Аллергический конъюнктивит
Сталево ( карбидопа / леводопа / энтакапон )	болезнь Паркинсона
Тазигна ( нилотиниб )	Хронический миелолейкоз (лечение первой линии)	998	2012 г.	39%	Утверждение формуляра NICE , январь 2012 г.
Тегретол ( карбамазепин )	Эпилепсия , биполярное расстройство	413	2007 г.	6%
Текамло ( алискирен / амлодипин )	Гипертония
Тектурна / Расилез ( алискирен )	Гипертония
Термалгин ( парацетамол )	Лихорадка , легкая боль
Тоби ( тобрамицин )	Профилактика инфекции Pseudomonas aeruginosa при муковисцидозе	350 (только США)	2012 г.		Teva представила дженерик в США в 2013 году.
Тофранил ( имипрамин )	Большое депрессивное расстройство, энурез
Трилептал ( окскарбазепин )	Эпилепсия, биполярное расстройство	690 (только для США)	2007 г.		Teva представила дженерик в 2008 году
Тайзека / Себиво ( телбивудин )	Хронический гепатит В
Визудин ( вертепорфин )	Возрастная дегенерация желтого пятна (влажная форма)
Вольтарен ( диклофенак )	Острая боль, воспалительные заболевания (например, ревматоидный артрит )	759 (без OTC)	2012 г.	−4%
Зомета ( золедроновая кислота )	Профилактика переломов костей у онкологических больных	1,288	2012 г.	-13%
Ксолаир ( омализумаб )	Умеренной до тяжелой астмы не контролируется ингаляционных стероидов хронической идиопатической крапивницы	504	2012 г.	4%
Задитен ( кетотифен )	Астма, аллергический конъюнктивит

Здоровье потребителей

В январе 2009 года Министерство здравоохранения и социальных служб США заключило с Novartis контракт на 486 миллионов долларов на строительство первого в США завода по производству клеточной противогриппозной вакцины , который будет расположен в Холли-Спрингс , Северная Каролина. Заявленная цель этой программы - производство 150 000 000 доз пандемической вакцины в течение шести месяцев после объявления пандемии гриппа.

В апреле 2014 года Novartis продала подразделение по охране здоровья потребителей с активами на сумму 3,5 миллиарда долларов в новое совместное предприятие с GlaxoSmithkline под названием GSK Consumer Healthcare, в котором Novartis будет принадлежать 36,5% акций. В марте 2018 года GSK объявила, что достигла соглашения с Novartis о приобретении 36,5% доли Novartis в их совместном предприятии Consumer Healthcare за 13 миллиардов долларов (9,2 миллиарда фунтов стерлингов).

Здоровье животных

Забота о животных

• Интерцептор ( оксим милбемицина ), оральный продукт для борьбы с глистами
• Таблетки Sentinel Flavour (Милбемицин оксим, Луфенурон ), оральный продукт для борьбы с блохами
• Deramaxx ( деракоксиб ), пероральное средство от боли и воспаления от остеоартрита у собак
• Капстар ( Нитенпирам ), устные таблетки для борьбы с блохами
• Милбемакс ( мильбемицин оксим , празиквантел ), лечение глистов полости рта
• Программа ( Луфенурон ), оральная таблетка для борьбы с блохами

Домашний скот

• Acatalk Duostar (Флуазурон, Ивермектин ), против клещей для крупного рогатого скота
• CLiK (дицикланил), борьба с мясом овец
• Денагард (Тиамулин), антибиотик для лечения дизентерии свиней, связанной с Brachyspira (ранее Serpulina или Treponema)
• Fasinex ( триклабендазол ), пероральный раствор для крупного рогатого скота, который используется для лечения и контроля всех трех стадий печеночной двуустки.
• ViraShield, Для использования у здорового крупного рогатого скота, включая стельных коров и телок, в качестве вспомогательного средства в профилактике заболеваний, вызванных инфекционным ринотрахеитом крупного рогатого скота (IBR), вирусной диареей крупного рогатого скота (BVD Type 1 и BVD Type 2), парагриппом типа 3 (PI3) и респираторно-синцитиальные вирусы крупного рогатого скота (BRSV)

Биозащита (борьба с насекомыми и грызунами)

• Актара (тиаментоксам)
• Атразин ( Atrazine )
• Ларвадекс ( циромазин )
• Непорекс ( циромазин )
• Oxyfly ( лямбда-цигалотрин )
• Virusnip ( моноперсульфат калия )

Споры и критика

Вызов патентным законам Индии

Novartis вела семилетнюю спорную битву за патентование Gleevec в Индии и довела дело до Верховного суда Индии , где патентная заявка была окончательно отклонена. Патентная заявка, по сути дела, была подана Novartis в Индии в 1998 году, после того как Индия согласилась вступить во Всемирную торговую организацию и соблюдать мировые стандарты интеллектуальной собственности в соответствии с соглашением ТРИПС . В рамках этого соглашения Индия внесла изменения в свое патентное право; Самая большая из них заключалась в том, что до этих изменений патенты на продукты не разрешались, а впоследствии были, хотя и с ограничениями. Эти изменения вступили в силу в 2005 году, поэтому заявка на патент Novartis до тех пор находилась в «почтовом ящике» вместе с другими в соответствии с процедурами, установленными Индией для управления переходом. Индия также приняла определенные поправки к своему патентному закону в 2005 г., незадолго до вступления в силу законов, которые сыграли ключевую роль в отклонении заявки на патент.

В патентной заявке заявлена ​​окончательная форма гливека (бета-кристаллическая форма мезилата иматиниба ). В 1993 году, до того как в Индии были разрешены патенты на продукты, Novartis запатентовала иматиниб с неопределенными солями во многих странах, но не смогла запатентовать его в Индии. Ключевые различия между двумя патентными заявками заключались в том, что в патентной заявке 1998 г. указан противоион (гливек представляет собой особую соль - мезилат иматиниба), в то время как в патентной заявке 1993 г. не указывались какие-либо конкретные соли и не упоминался мезилат, а в патентной заявке 1998 г. твердая форма Gleevec - то , как отдельные молекулы упакованы вместе в твердое тело , когда само лекарственное средство производится (это отдельно от процессов , посредством которых сам препарат сформулированным в таблетки или капсулы) - в то время как патент одна тысяча девятьсот девяносто три приложения не сделал. Твердая форма мезилата иматиниба в Gleevec является бета-кристаллической.

В соответствии с соглашением TRIPS, Novartis подала заявку на исключительные маркетинговые права (EMR) для Gleevec в Патентном ведомстве Индии, и EMR было предоставлено в ноябре 2003 года. Novartis использовала EMR для получения заказов от некоторых производителей дженериков, которые уже запустили Gleevec. в Индии. Novartis установила цену на Гливек на уровне 2666 долларов США на пациента в месяц; компании-производители дженериков продавали свои версии по цене от 177 до 266 долларов США на пациента в месяц. Novartis также инициировала программу помощи пациентам, которые не могли позволить себе ее версию препарата, одновременно с запуском ее продукта.

Когда экспертиза заявки на патент Novartis' началась в 2005 году, он попал под немедленным нападением из оппозиций , инициированных родовых компаниями , которые уже продавали Гливек в Индии и группы поддержки. Заявка была отклонена патентным ведомством и апелляционной комиссией. Ключевым основанием для отказа была часть индийского патентного закона, которая была создана поправкой в ​​2005 г., описывающей патентоспособность новых видов использования известных лекарств и модификаций известных лекарств. В параграфе 3d этого раздела указано, что такие изобретения могут быть запатентованы только в том случае, если «они значительно отличаются по свойствам с точки зрения эффективности». В какой-то момент Novartis обратился в суд, чтобы попытаться признать параграф 3d недействительным; он утверждал, что это положение было неконституционно расплывчатым и нарушало ТРИПС. Novartis проиграла это дело и не подала апелляцию. Novartis действительно обжаловала отказ патентного ведомства в Верховном суде Индии, который рассмотрел дело.

Дело Верховного суда основывалось на толковании параграфа 3d. Верховный суд постановил, что вещество, которое компания Novartis стремилась запатентовать, действительно является модификацией известного лекарства (сырой формы иматиниба, которая была публично раскрыта в заявке на патент 1993 года и в научных статьях), что Novartis не представила доказательств наличия различие в терапевтической эффективности конечной формы гливека и необработанной формы иматиниба, и поэтому патентная заявка была должным образом отклонена патентным ведомством и нижестоящими судами.

Хотя суд вынес узкое решение и позаботился о том, чтобы рассматриваемая заявка была подана во время переходного периода в индийском патентном законодательстве, это решение вызвало широкое освещение в мировых новостях и возобновило дискуссии о балансе общественного блага с монопольным ценообразованием, инновациях с доступностью и т. Д.

Если бы Novartis выиграла и получил свой патент, это не могло бы помешать компаниям-производителям дженериков в Индии продавать дженерик Gleevec, но могло бы обязать их выплатить разумный гонорар в соответствии с оговоркой о дедушке, включенной в патентное право Индии.

В ответ на это решение вице-председатель и управляющий директор Novartis India Ltd Ранджит Шахани сказал: «Это постановление - неудача для пациентов, которая будет препятствовать прогрессу в лечении болезней без эффективных вариантов лечения». Он также сказал, что такие компании, как Novartis, будут вкладывать меньше денег в исследования в Индии в результате решения. Novartis также подчеркнула, что продолжает обеспечивать хороший доступ к своим лекарствам; по данным Novartis, к 2013 году «95% пациентов в Индии - примерно 16 000 человек - получают гливек бесплатно ... и с момента начала своей программы поддержки индийским пациентам было предоставлено гливек на сумму более 1,7 миллиарда долларов. ... "

Иск о сексуальной дискриминации

17 мая 2010 года присяжные в окружном суде Соединенных Штатов Южного округа Нью-Йорка присудили компании Novartis компенсацию в размере 3 367 250 долларов США , установив, что с 2002 года компания совершила дискриминацию по признаку пола в отношении двенадцати торговых представителей- женщин и менеджеров начального уровня. вопросы оплаты, продвижения по службе и лечения после того, как сотрудники узнали, что беременны . Два месяца спустя компания рассчиталась с оставшимися истцами на 152,5 миллиона долларов плюс гонорары адвокатам.

Маркетинговые нарушения

В сентябре 2008 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направило Novartis Pharmaceuticals уведомление о рекламе Focalin XR, препарата от СДВГ , в котором компания преувеличила его эффективность при маркетинге среди населения и медицинских работников.

В 2005 году федеральная прокуратура начала расследование в отношении сбыта компанией Новартис нескольких препаратов: противосудорожного препарата Трилептал ; три препарата от сердечных заболеваний - Diovan (самый продаваемый продукт компании), Exforge и Tekturna ; Сандостатин , препарат для лечения нарушения гормона роста; и Зелнорм , лекарство от синдрома раздраженного кишечника. В сентябре 2010 года Novartis согласилась выплатить 422,5 миллиона долларов США по уголовным и гражданским искам и заключить соглашение о корпоративной этике с Управлением генерального инспектора США. Согласно The New York Times , «Федеральные прокуроры обвинили Novartis в выплате незаконных откатов специалистам в области здравоохранения через программы выступлений, консультативные советы, развлечения, поездки и питание. Но помимо признания себя виновным в одном проступке, связанном с неправильной маркировкой в ​​соглашении, которое Novartis объявила в феврале компания отрицала правонарушения ". В той же статье в New York Times Фрэнк Лихтенберг, профессор Колумбийского университета, который получает фармацевтическое финансирование на исследования инноваций в отрасли, сказал, что назначение лекарств не по прямому назначению поощряется Американской медицинской ассоциацией и оплачивается страховщиками, но маркетинг не по назначению явно незаконно. «Поэтому неудивительно, что они согласились, потому что у них нет законной опоры».

В апреле 2013 года федеральные прокуроры подали два иска против компании Novartis в соответствии с Законом о ложных исках за маркетинг, не связанный с этикеткой, и откаты; В обоих исках прокуратура требует тройной компенсации . В первом иске «Новартис обвинялся в том, что он побуждал аптеки переводить тысячи пациентов с трансплантацией почки на его иммунодепрессант Myfortic в обмен на откаты, замаскированные под скидки и скидки». Во - вторых, Министерство юстиции присоединился к Квай ТАМ , или осведомителей, иск предъявлен бывшим торговым представителем более по прямому маркетингу трех препаратов: Lotrel и Valturna (как гипертония наркотиков), а также лекарства диабета, Starlix . Двадцать семь штатов, округ Колумбия, Чикаго и Нью-Йорк также присоединились.

Борьба с назначением лекарств не по назначению

За пределами США Novartis продает препарат ранибизумаб (торговое название Lucentis), который представляет собой фрагмент моноклонального антитела, полученный из того же родительского антитела мыши, что и бевацизумаб (Авастин). И Avastin, и Lucentis были созданы компанией Genentech, принадлежащей компании Roche; Компания «Рош» продает Авастин по всему миру, а также Луцентис в США. Луцентис одобрен во всем мире для лечения влажной дегенерации желтого пятна и других заболеваний сетчатки; Авастин используется для лечения некоторых видов рака. Поскольку цена на Луцентис намного выше, чем на Авастин, многие офтальмологи начали предлагать в аптеках рецептуры Авастина для введения в глаза и начали лечить своих пациентов Авастином. В 2011 году четыре траста Национальной службы здравоохранения Великобритании издали правила, разрешающие использование и оплату приема Авастина при дегенерации желтого пятна, чтобы сэкономить деньги, хотя Авастин не был одобрен для этого показания. В апреле 2012 года, не сумев убедить трасты в том, что неизвестно, является ли Авастин таким же безопасным и эффективным, как Луцентис, и для того, чтобы сохранить рынок для Луцентиса, Novartis заявила, что подаст иск против трастов. Однако в июле Novartis предложила значительные скидки (сохраняя конфиденциальность) трастам, и трасты согласились изменить свою политику, а в ноябре Novartis прекратил судебный процесс.

Скандал с данными валсартана

Летом 2013 года два японских университета отозвали несколько публикаций о клинических испытаниях, которые претендовали на то, чтобы показать, что валсартан (под торговой маркой Diovan) имеет преимущества для сердечно-сосудистой системы, когда было обнаружено, что статистический анализ был изменен, и что сотрудник Novartis участвовал в исследовании. статистический анализ, но не раскрыл его отношения с Novartis, а только его связь с Городским университетом Осаки, где он был лектором. В результате несколько японских больниц прекратили употребление этого препарата, а в СМИ появились сообщения о скандале в Японии. В январе 2014 года министерство здравоохранения Японии подало уголовную жалобу в прокуратуру Токио на Novartis и неуказанное количество сотрудников, которые якобы вводили потребителей в заблуждение посредством рекламы, в которой исследования использовались для подтверждения преимуществ Diovan. 1 июля 2014 года прокуратура объявила, что предъявляет официальные обвинения компании и одному из ее сотрудников.

Подкуп греческих чиновников

В январе 2018 года греческие власти начали расследование компании Novartis по обвинению в подкупе государственных чиновников в период 2006-2015 годов. Два бывших премьер-министра, ряд бывших министров, служивших в министерствах здравоохранения и экономики, например банкиры, включены в дело, в то время как нынешнему менеджеру Novartis запрещено покидать страну. Заместитель министра охарактеризовал обвинения как «самый большой скандал с момента создания греческого государства», в результате которого «ежегодные государственные расходы на медицину резко выросли». Большинство министров, вовлеченных в скандал, опровергли обвинения, назвав дело «политическим нападением» и «издевательством», созданным партией Syriza . Помимо взяточничества, связанного с искусственным повышением цен на некоторые лекарства, дело также связано с отмыванием денег с подозрениями в «незаконных денежных средствах на сумму более четырех миллиардов евро (4,2 миллиарда долларов)».

В июне 2020 года Novartis достигла договоренностей с Министерством юстиции США (DOJ) и Комиссией по ценным бумагам и биржам США (SEC), разрешив все расследования Закона о коррупции за рубежом (FCPA) в отношении исторического поведения компании и ее дочерних компаний. В рамках постановлений Novartis и некоторые из ее нынешних и бывших дочерних компаний выплатят 233,9 млн долларов США Министерству юстиции и 112,8 млн долларов США SEC.

Платежи Майкла Коэна

Novartis заплатила 1,2 миллиона долларов Essential Consultants, компании, принадлежащей Майклу Коэну , после инаугурации Дональда Трампа в 2017 году. Коэну платили ежемесячно, причем каждый платеж составлял чуть менее 100 000 долларов. Novartis утверждает, что заплатила Коэну, чтобы тот помог понять и повлиять на подход новой администрации к ценообразованию и регулированию.

В июле 2018 года в отчете комитета Сената США «Доступ к Белому дому для продажи» выяснилось, что отношения Novartis Ag с Коэном были «более продолжительными и подробными». Изначально Novartis заявила, что отношения прекратились через месяц после заключения контракта на 1,2 миллиона долларов США с консалтинговой фирмой Коэна, поскольку консультанты не смогли предоставить необходимую фармацевтической компании информацию. Однако позже стало ясно, что тогдашний генеральный директор Джозеф Хименес и Коэн неоднократно общались по электронной почте в течение 2017 года, в том числе идеи по снижению цен на лекарства, которые должны были обсуждаться с президентом. Согласно отчету, несколько идей позже появились в плане ценообразования на лекарства Трампа, выпущенном в начале 2018 года, в котором фармацевтические компании были защищены от сокращения доходов.

Скандал с целостностью данных AveXis

Уже получив одобрение Zolgensma в мае 2019 года, 28 июня AveXis (компания Novartis) добровольно сообщила FDA, что некоторые данные, ранее представленные в агентство в рамках пакета заявки на получение лицензии на биологические препараты (BLA), были неточными. В частности, манипуляции с данными, относящиеся к анализу активности мышей in vivo , использовались на ранней стадии разработки продукта, но проблема, которую взяли на себя FDA и более широкое сообщество, заключается в том, что AveXis знала о манипуляциях с данными еще 14 марта 2019 года, почти два месяца. до утверждения BLA. Чтобы усугубить проблему, в начале августа выяснилось, что старший менеджер продал акции на сумму почти 1 миллион долларов непосредственно перед тем, как 6 августа стало известно о расследовании FDA, но после того, как компания проинформировала FDA о проблеме. По состоянию на сентябрь 2019 года FDA все еще готовило ответ на скандал.

Смотрите также

• Список фармацевтических компаний
• Фармацевтическая промышленность Швейцарии

Ссылки

дальнейшее чтение

• Киркланд, Рик; Хименес, Джозеф (июнь 2015 г.). «Новартис о цифровизации медицины в стареющем мире» . Insights & Publications (Интервью). McKinsey & Company . Дата обращения 16 августа 2015 .

внешние ссылки

• Официальный сайт