Национальная комиссия по защите людей в рамках биомедицинских и поведенческих исследований - National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research

Национальная комиссия по защите людей - субъектов биомедицинских и поведенческих исследований была первым государственным национальным органом, сформировавшим политику в области биоэтики в Соединенных Штатах .

Сформированная после скандала с экспериментом Таскиги , Комиссия была создана в 1974 году как Раздел II Закона о национальных исследованиях . До 1978 года он был частью Министерства здравоохранения, образования и социального обеспечения США (DHEW).

Цели

Комиссия преследовала четыре цели, которые ей необходимо было проанализировать:

1) границы между биомедицинскими и поведенческими исследованиями и общепринятой и рутинной практикой медицины.

2) оценка рисков и преимуществ уместности исследования с участием человека в качестве субъекта.

3) определение соответствующих руководящих принципов того, как люди могут быть выбраны для участия в таком исследовании.

4) определение того, что такое информированное согласие в каждой исследовательской среде.

Работа

Комиссия также должна была дать рекомендации Министру здравоохранения, образования и социального обеспечения и Конгрессу по защите прав человека. Комиссия подготовила свои отчеты и рекомендации по следующим направлениям исследований:

  • Исследование плода (1975) [1]
  • Исследования с участием заключенных (1976) [2]
  • Исследования с участием детей (1977) [3]
  • Отчет и рекомендации по психохирургии (март 1977 г.) [4]
  • Раскрытие исследовательской информации в соответствии с Законом о свободе информации (апрель 1977 г.) [5]
  • Исследование с участием лиц, признанных психически немощными (1978) [6]
  • Этические принципы оказания медицинских услуг, разработанные DHEW (1978 г.) [7]
  • Приложение к этическим принципам оказания медицинских услуг DHEW (1978) [8]
  • Советы по институциональному обзору (1978) [9]
  • Значение специальных исследований достижений в области биомедицинских и поведенческих исследований (1978) [10]
  • Отчет Бельмона: этические принципы и руководящие указания по защите людей - субъектов биомедицинских и поведенческих исследований (1979) [11]

Эти отчеты содержали их рекомендации, основные обсуждения и выводы, несогласное заявление и дополнительное заявление членов комиссии, а также резюме материалов, представленных в Комиссию. Также было включено приложение, содержащее полные текстовые отчеты и документы, подготовленные для комиссии, по этическим, правовым и медицинским аспектам различных изученных областей исследований, а также другие материалы, рассмотренные комиссией в ходе обсуждений.

Комиссия установила ограничения на биомедицинские исследования, чтобы беременным женщинам и их плодам не причиняли вреда исследователи или не подвергали какой-либо форме риска. Комиссия также установила, что здоровье беременной женщины или ее плода не может быть поставлено под угрозу ни при каких обстоятельствах для целей исследования, независимо от того, насколько незначительным может быть предполагаемый риск. Кроме того, комиссия предложила отменить мораторий, наложенный на исследования абортов в то время, при условии, что субъектам не будут предлагаться побуждения к аборту в целях исследования. Однако исследование мертвого плода или мертвой ткани плода было одобрено. Наконец, нетерапевтическое исследование беременной женщины или плода было одобрено только при смягчающем обстоятельстве, что важные биомедицинские знания не могут быть получены никакими другими способами и что разрешение было предоставлено исследователям самим субъектом.

Комиссию сменила Президентская комиссия по изучению этических проблем в медицине и биомедицинских и поведенческих исследованиях .

Смотрите также

Рекомендации

Внешние ссылки