Ломитапид - Lomitapide
Клинические данные | |
---|---|
Торговые наименования | Juxtapid (США), Lojuxta (ЕС) |
Другие имена | АЭГР-773, БМС-201038 |
Данные лицензии | |
Пути администрирования |
Оральный ( капсулы ) |
Код УВД | |
Легальное положение | |
Легальное положение | |
Идентификаторы | |
| |
Количество CAS | |
PubChem CID | |
IUPHAR / BPS | |
DrugBank | |
ChemSpider | |
UNII | |
КЕГГ | |
ЧЭБИ | |
ЧЭМБЛ | |
CompTox Dashboard ( EPA ) | |
Химические и физические данные | |
Формула | C 39 H 37 F 6 N 3 O 2 |
Молярная масса | 693,734 г · моль -1 |
3D модель ( JSmol ) | |
| |
| |
(что это?) (проверить) |
Ломитапид , продаваемый под торговой маркой Juxtapid в США и как Lojuxta в ЕС) - это лекарство, используемое в качестве гиполипидемического средства для лечения семейной гиперхолестеринемии , разработанное Aegerion Pharmaceuticals . Он был протестирован в клинических испытаниях в качестве единственного лечения и в комбинации с аторвастатином , эзетимибом и фенофибратом .
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ломитапид 21 декабря 2012 года в качестве орфанного препарата для снижения холестерина ЛПНП , общего холестерина , аполипопротеина B и холестерина липопротеинов не высокой плотности (не-ЛПВП) у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. (HoFH).
31 мая 2013 г. Европейский комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) единогласно принял положительное заключение, рекомендуя разрешить продажу ломитапида. На 31 июля 2013 года Европейская комиссия одобрила lomitapide в качестве дополнения к низким содержанием жиров и других гиполипидемических лекарственных средств или без липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) афереза у взрослых пациентов с HoFH.
Механизм действия
Ломитапид ингибирует микросомальный белок- переносчик триглицеридов (MTP или MTTP), который необходим для сборки и секреции липопротеинов очень низкой плотности (VLDL) в печени.
24 декабря 2012 года производитель лекарств Aegerion объявил, что они были одобрены FDA в качестве «дополнения к диете с низким содержанием жиров и другим гиполипидемическим препаратам ... у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (HoFH)».
Побочные эффекты
В исследовании III фазы ломитапид приводил к повышению уровня аминотрансферазы и накоплению жира в печени.
Рекомендации
внешняя ссылка
- «Ломитапид» . Информационный портал о наркотиках . Национальная медицинская библиотека США.