Ассоциация развития медицинского оборудования - Association for the Advancement of Medical Instrumentation

Ассоциация по улучшению медицинского приборостроения (AAMI) является организацией для продвижения развития, а также безопасное и эффективное использование медицинских технологий основана в 1965 году Робертом Д. Холлом-младшим и Робертом Дж. Алленом, президентом и вице-президентом соответственно Tech / Reps, Inc. (маркетинговая фирма в области медицинского оборудования в Нидхэме, Массачусетс). AAMI был создан командой технических специалистов / представителей как средство, помогающее своим клиентам внедрять инновационные медицинские устройства в обычную медицинскую практику и устанавливать стандарты безопасности как при их разработке, так и при использовании. Доктор Джон Меррилл из больницы Питера Бента Бригама и Джон Абеле, менеджер по продажам Advanced Instruments, Inc., вместе с Холлом и Алленом основали AAMI. Среди первых участников были доктора Пол Дадли Уайт, Майкл Дебейки, Адриан Кантровиц и главный хирург США. . В члены AAMI теперь входят лица, принимающие решения в области медицинских технологий: инженеры-клинические инженеры, специалисты по биомедицинскому оборудованию, производители, профессионалы в области стерильной обработки, исследователи, эксперты по обеспечению качества и нормативным вопросам, а также другие специалисты в области управления технологиями здравоохранения. В 1966 году AAMI был представлен широкой публике через MEDAC 66 (Выставка и конференция медицинского оборудования), проходившая в Бостоне, на которой д-р. Дебейки и Кантровиц представили первые в мире искусственные сердца и обсудили достоинства каждого из них.

Членами AAMI являются более 7000 человек, больниц и производителей медицинского оборудования.

Фокус

Комитеты производителей, медицинских работников, регулирующих органов, ученых, академиков и других заинтересованных сторон исследуют и разрабатывают новые или пересматривают существующие рекомендуемые практики и стандарты, которые касаются использования, ухода и обработки требований к рабочим характеристикам, которым должны соответствовать медицинские устройства и технологии.

AAMI является добровольной организацией , и хотя ее рекомендуемые методы и стандарты иногда перекликаются с другими руководящими принципами здравоохранения, соблюдение этих стандартов не обязательно требуется регулирующими организациями, которые инспектируют медицинские учреждения .

Мероприятия, проводимые ААМИ

  • Ежегодная конференция и выставка AAMI
  • Неделя стандартов AAMI
  • Международная конференция AAMI / FDA по стандартам и регулированию медицинских устройств

Рекомендации

внешняя ссылка