Ампула - Ampoule

Ампулы, содержащие фармацевтические препараты
Большая ампула, содержащая 1,4 кг цезия высокой чистоты .

Ампула (также ампула и ампула ) представляет собой небольшой запечатанный флакон , который используется для хранения и сохранения образца, как правило , твердого или жидкого. Ампулы обычно делают из стекла.

Современные ампулы чаще всего используются для хранения фармацевтических препаратов и химикатов, которые необходимо защищать от воздуха и загрязнений. Их герметично закрывают путем плавления тонкого верха открытым пламенем и обычно открывают путем отлома горлышка. Пространство над химическим веществом перед герметизацией может быть заполнено инертным газом . Стенки стеклянных ампул обычно достаточно прочные, чтобы их без труда положить в перчаточный ящик .

Стеклянные ампулы дороже бутылок и других простых контейнеров, но во многих ситуациях их превосходная непроницаемость для газов и жидкостей и цельностеклянная внутренняя поверхность стоят дополнительных затрат. Примерами химикатов, продаваемых в ампулах, являются фармацевтические препараты для инъекций , чувствительные к воздуху реагенты, такие как тетракис (трифенилфосфин) палладий (0) , гигроскопичные материалы, такие как дейтерированные растворители и трифторметансульфоновая кислота , а также аналитические стандарты.

Ампулы могут находиться под давлением, из них может быть удален воздух, а воздух в ампуле может быть заменен другими газами, часто инертными. Радиофармацевтический ксенон-133 часто упаковывают в стеклянные ампулы, а стеклянные ампулы особой формы уже давно используются для проб газообразных элементов, таких как все благородные газы из колонки 18, сохраняющие радон (в основном потому, что он радиоактивен с периодом полураспада). менее половины недели) и специальные толстостенные кварцевые и флюоритовые ампулы под высоким давлением, содержащие фтор и хлор, сжиженные под высоким давлением

Тефлоновые ампулы были разработаны на основе концепции тефлонового кувшина для фтористоводородной кислоты с высокой молярностью для содержания химикатов, которые могут разъедать и / или воспламенять стекло и / или загрязнять себя, разъедать или разрушать металлические контейнеры, в которых реагент не пассивируется. металл путем быстрого формирования слоя нового инертного соединения на поверхности металла надежно и предсказуемо или вообще.

Фоточувствительные химические вещества, такие как многие опиоиды 14-дигидроморфинона, такие как гидроморфон и оксиморфон , различные соли серебра и т. верх и низ (обычно окрашены непрозрачной краской), а остальная часть ампулы завернута в плотную бумагу.

Исторические ампулы

Коллекция старинных ампул

Исторически ампулы использовались для хранения небольшого образца крови человека после смерти, который был погребен вместе с ним во многих христианских катакомбах . Первоначально считалось, что это погребение подвергалось только мученикам , хотя предполагается, что это была широко распространенная традиция.

Сан-Дженнаро

Ампула, предположительно датируемые 305 и наполненной года кровь из Санкт Януария ( Сан Дженнаро ), епископ Беневенто , была сохранена на протяжении веков в соборе в Неаполе . Каждый год 19 сентября в городе отмечается праздник Сан-Дженнаро , когда твердое красновато-коричневое содержимое ампулы обычно превращается в жидкость после извлечения из сейфа, перенесения процессией и помещения на алтарь собора.

Sainte Ampoule

Святой Дух приносит Святой ампула для крещения Хлодвига I

Другой известный ампула является Святой ампулой ( Sainte ампулы ) , которое состоялось помазание масла для коронации из французских монархов. Масло якобы было передано со времен Хлодвига I ; какое-то время он хранился в гробнице святого Ремигиуса, а затем в соборе Парижской Богоматери в Реймсе . Он был использован в коронации Карла X .

Производство и использование

Изготовление

Современные стеклянные ампулы производятся промышленным способом из коротких отрезков стеклянных трубок , формующихся путем нагрева газовыми горелками и силой тяжести на автоматизированных производственных линиях. Для контроля качества обычно используются методы компьютерного зрения .

Коды ампул

Схема ампулы с цветными кольцами на шее.

Ампулы часто имеют цветные кольца из краски или эмали вокруг шеи, которые предназначены для идентификации вещества внутри ампулы. Кольца являются машиночитаемыми и позволяют аккуратно обращаться с веществом в целях хранения, маркировки и вторичной упаковки.

Цветовая кодировка современных ампул осуществляется в процессе производства. Машина наносит цветные кольца на ампулу между двумя печами.

Заполнение

Наполнение и запечатывание ампул можно производить с помощью автоматизированного оборудования в промышленных масштабах или вручную в небольших производствах и лабораториях. Машины для наполнения ампул можно разделить на три категории: автоматические, полуавтоматические и ручные (с ручным управлением).

Пустые ампулы можно купить в специализированных магазинах стекла и запечатать небольшой газовой горелкой.

Линия Шленка может использоваться для герметизации в инертной атмосфере. Существует процедура продувки азотом до и после заполнения ампул жидкостью для удаления атмосферного воздуха, находящегося внутри ампул.

Открытие

Ампулы открывают, надрезав шею и оторвав верхушку. В ампулах с «разрезом по одной точке» (OPC) точка над шеей указывает на правильное расположение большого пальца, которое совмещает большой палец с предварительно сделанной микронабивкой в ​​ампуле.

При правильном выполнении эта последняя операция создает чистый разрыв без каких-либо дополнительных осколков или осколков стекла; но жидкость или раствор можно отфильтровать для большей уверенности.

Проблемы загрязнения

Загрязнение стеклянными частицами вызывает постоянную озабоченность, поскольку пациенты, получающие лекарства парентерально, например, внутривенно в условиях стационара, подвергаются большему риску получения стеклянных частиц при аспирации лекарства. Исследование 180 ампул, проведенное в 2016 году, обнаружило 19 473 стеклянных частиц в аспирируемых жидкостях, при этом фильтрация только снизила среднее значение с 114 до 89 частиц на ампулу. Загрязнение ампулы частицами стекла происходило при всех методах внутривенных инъекций.

Другое использование

Ампулы широко используются в качестве контейнеров для низкочастотных RFID-меток . Они используются в основном для маркировки животных для идентификации.

Смотрите также

использованная литература

  • Ханс-Юрген Бесслер и Франк Леманн: Технологии сдерживания: прогресс в фармацевтической и пищевой промышленности. Springer, Берлин, 2013 г., ISBN  978-3642392917